BPADT

Nuestro departamento técnico regulatorio, brinda asesoría para la obtención de la homologación de las BPADT (Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte), emisión, de permiso de funcionamiento y acompañamiento continuo durante el trámite, hasta la obtención del código de certificación del ARCSA.

Preguntas Frecuentes

¿Qué es la normativa BPADT?

La normativa de Buenas prácticas distribución y transporte es la que rige a nivel nacional, y se encarga de certificar operaciones logísticas que cuenten con procedimientos adecuados, para así garantizar la integridad de los productos durante su almacenamiento, transporte y distribución.

¿Quiénes necesitan las BPADT?

Las Buenas prácticas de almacenamiento distribución y transporte es de cumplimiento obligatorio, para las empresas o personas naturales que se dediquen a la importación o comercialización de medicamentos, insumos médicos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos, productos naturales de uso medicinal, cosméticos, materias primas para la industria farmacéutica entre otros.

¿Qué es y cómo funciona la homologación de las BPADT?

La homologación, también conocida como la tercerización del servicio de las BPADT, consta en buscar un operador logístico acreditado por el ARCSA, para que gestione su almacenamiento distribución y transporte, una vez subscrito el contrato, se registra en la institución sanitaria y la misma les proporciona un numero de certificación.

¿Por qué es importante que conozca y cuente con una empresa operadora logística certificada en BPADT por el ente regulatorio ARCSA?

Es importante que cuente con una empresa certificada, que cumpla con las adecuaciones, controles de temperatura, control de inventario, trazabilidad de sus productos y personal altamente calificado, para poder gestionar la venta de sus medicamentos o insumos médicos dentro del mercado.

¿Con qué frecuencia actualizan la normativa de las BPADT?

La normativa no tiene una frecuencia de actualización, pero esta presta a modificaciones, la mismas que deben evaluarse, la última actualización BPADT Buenas Prácticas Almacenamiento Distribución y Transporte fue en el mes de febrero del 2022