Debe contar con una empresa certificada que cumpla con las instalaciones adecuadas, controles ambientales, control de inventario, trazabilidad de sus productos y tenga personal altamente calificado, para poder gestionar la venta de sus medicamentos o insumos médicos dentro del mercado tanto público como privado, en cumplimiento con todos los requerimientos y permisos de la Ley y la Entidad Sanitaria.

Las BPADT son un conjunto de requerimientos establecidos bajo el acuerdo ministerial 4872, cuyos requisitos básicos se encuentran establecidos en la resolución ARCSA-DE-002-2020-LDCL de buenas prácticas para Almacenar, Transportar y Distribuir de forma segura los medicamentos y dispositivos médicos en base a las condiciones establecidas en su registro sanitario. Este certificado es un requisito obligatorio para importar y comercializar medicamentos e insumos médicos. Nuestro departamento de asuntos regulatorios brinda asesoría y seguimiento continuo durante el proceso de tu obtención de código de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPADT), desde la notificación a la autoridad sanitaria, hasta la obtención de tu permiso de funcionamiento.

Permiso obligatorio que se obtiene después de presentar una serie de requisitos documentales al ARCSA.

Son autorizaciones emitidas por el ARCSA para comercializar productos legalmente en el país, ya que garantiza su estándar de calidad y seguridad para ser utilizados sin poseer un riesgo a la salud de la población. Se obtienen mediante la presentación de requisitos documentales a la autoridad sanitaria. Varían según la naturaleza del producto, luego son revisados y, si cumplen con las especificaciones del ARCSA, se emite un certificado que permite la comercialización legal en todo el país, evitando multas y sanciones.

Se requiere de la firma del representante técnico, para la certificación BPADT y el registro o notificación sanitaria. Debe ser un profesional Químico o Bioquímico Farmacéutico o un profesional afín al producto que se va a comercializar.

Pregunte por nuestro servicio de asesoría y acompañamiento, nosotros nos ocupamos de gestionar los procedimientos para obtener el certificado BPADT, el permiso de funcionamiento y el Registro Sanitario ARCSA en el menor tiempo posible. Ofrecemos experiencia, rapidez y tarifas convenientes.